CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
La cabergolina e' un nuovo derivato ergolinico per la quale e' stata dimostrata per via orale una potente azione antiprolattinica di lunga durata.
Il Galastop trova quindi la sua ragione d'impiego in quelle situazioni presiedute dalla prolattina come la lattazione post partum e la pseudogravidanza. ( GRAVIDANZA ISTERICA )
Nella cagna non gravida la tendenza a sviluppare la pseudogravidanza e' considerata un'innata condizione atavica. Perche' alcuni soggetti sviluppino questa condizione non e' chiaro, sembra comunque che esista una diversa sensibilita' di risposta individuale ai vari stimoli ormonali (PRL.LH, progesterone) durante la pseudogravidanza.
La sua comparsa coincide con la fine della fase diestrale (60 giorni circa dall'estro) ed e' caratterizzata da modificazioni cliniche (variabili per grado ed intensita' da soggetto a soggetto) riguardanti la mammella e il comportamento. A carico delle ghiandole mammarie si verifica un aumento di volume generalizzato o localizzato, inturgidimento, con presenza piu' o meno abbondante di latte o siero.Contemporaneamente si hanno delle alterazioni comportamentali che "mimano" un parto imminente o appena avvenuto (nervosismo, grattamento delsuolo, preparazione del nido, adozione di oggetti inanimati, comportamento materno accentuato).In alcuni soggetti compare anche il fenomeno "vomito" inteso come apporto di cibo ad una cucciolata immaginaria.
Tra le complicazioni che possono derivare da questa condizione "quasifisiologica" ricordiamo: l'iperplasia ghiandolare cistica dell'endometrio, mastiti e neoplasie mammarie.
Negli animali trattati con Galastop l'inizio della regressione del volume della ghiandola mammaria e della secrezione lattea e/o sierosa concomitante alla attenuazione dei fenomeni psichici avviene gia' al secondo-terzo giorno dal primo trattamento mentre la remissione completa della sintomatologia avviene entro il nono-decimo giorno sempre dal primo trattamento.
PRINCIPI ATTIVI:
1 ml contiene: cabergolina 50 mcg.
INDICAZIONI:
CAGNE:
Trattamento della pseudogravidanza (pseudociesi)
Blocco della lattazione post partum dopo rimozione della cucciolata - come coadiuvante nella terapia della eclampsia (L'eclampsia è una grave patologia della gravidanza, potenzialmente letale, caratterizzata da convulsioni. Essa rappresenta la complicanza più temibile ella preeclampsia, una sindrome che può insorgere dopo la ventesima settimana di gravidanza e che si manifesta con edema, proteinuria ed ipertensione arteriosa. La sindrome eclamptica può manifestarsi prima, durante o dopo il parto.) o della mastite con secrezione lattea in atto.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:
Nessuna controindicazione.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Per via orale. Il prodotto puo' essere somministrato direttamente nelle fauci dell'animale oppure mischiato ad un boccone dell'alimento abituale.
POSOLOGIA:
CAGNE: 0,1 ml/kg p.v. pari a 5 mcg/kg p.v. –
GATTE: 0,5-1 ml/capo. Somministrare 1 volta al di' per 4-6 giorni a seconda della gravita' delquadro clinico.Qualora si verificassero fenomeni di ricaduta i soggetti possono essere ritrattati in accordo alle modalita' d'uso precedentemente indicate.
AVVERTENZE:
Nella casistica nota alcuni soggetti hanno fatto registrare fenomeni di vomito entro 1-2 ore limitatamente alla prima somministrazione.La terapia non deve essere interrotta poiche' tale fenomeno non si verifichera' agli interventi successivi.
Vomito o conati dopo 2 ore dal trattamento non sono imputabili al farmaco.
Durante il trattamento e' possibile il verificarsi di una leggera inappetenza.Non impiegare durante la gravidanza e in lattazione a meno che non sirenda necessaria la sua interruzione.
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani e gatti
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e segnalati durante il trattamento con DOSTINEX con le frequenze di seguito indicate: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1,000, <11/100), raro (≥1/10,000, <11/1,000), molto raro (<11/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA | Frequenza | Effetti indesiderati |
Patologie cardiache | Molto comune | Valvulopatia (incluso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite e versamento pericardico) |
Non comune | Palpitazioni | |
Non nota | Angina pectoris | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Non comune | Dispnea, versamento pleurico, fibrosi (compresa fibrosi polmonare), epistassi |
Molto raro | Fibrosi pleurica | |
Non nota | Disturbi respiratori, insufficienza respiratoria, pleurite, dolore toracico | |
Disturbi del sistema immunitario | Non comune | Reazioni di ipersensibilità |
Patologie del sistema nervoso | Molto comune | Cefalea*, capogiri/vertigini |
Comune | Sonnolenza | |
Non comune | Emianopsia transitoria, sincope, parestesia | |
Non nota | Addormentamento improvviso, tremore | |
Patologie dell’occhio | Non nota | Visione alerata |
Disturbi psichiatrici | Comune | Depressione |
Non comune | Aumento della libido | |
Non nota | Aggressività, delirio, ipersessualità, gioco d’azzardo patologico, disturbi psicotici, allucinazioni | |
Patologie vascolari | Comune | Dostinex esercita generalmente un’azione ipotensiva nei pazienti trattati a lungo termine; ipotensione ortostatica, vampate di calore** |
Non comune | Vasospasmi alle dita, svenimenti | |
Patologie gastrointestinali | Molto comune | Nausea*, dispepsia, gastrite, dolore addominale* |
Comune | Stipsi, vomito** | |
Raro | Dolore epigastrico | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Molto comune | Astenia***, affaticamento |
Non comune | Edema, edema periferico | |
Patologie epatobiliari | Non nota | Alterata funzionalità epatica |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune | Rash, alopecia |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connetivo | Non comune | Crampi alle gambe |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Comune | Dolore al seno |
Esami diagnostici | Comune | Abbassamento asintomatico della pressione arteriosa (≥20 mmHg sistolica e ≥10 mmHg diastolica) |
Non comune | E’ stata osservata una diminuzione dei valori di emoglobina nelle donne amenorroiche durante i primi mesi dopo la ripresa del ciclo | |
Non nota | Aumento dei livelli plasmatici di creatinina fosfochinasi, valori alterati ai test di funzionalità epatica |
*Molto comune nelle pazienti trattate per i disturbi di iperprolattinemia; comune nelle pazienti trattate per l’inibizione/soppressione della lattazione ** Comune nelle pazienti trattate per disturbi di iperprolattinemia; non comune nelle pazienti trattate per l’inibizione/soppressione della lattazione *** Molto comune nelle pazienti trattate per disturbi di iperprolattinemia; non comune nelle pazienti trattate per l’inibizione/soppressione della lattazione Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattate con agonisti della dopamina, incluso DOSTINEX (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili